全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試每年10月份舉行，目前距離2013年執(zhí)業(yè)藥師資格考試還有一個(gè)月左右的時(shí)間，相信很多考生都在積極備考中，為了幫助考生能夠掌握重點(diǎn)內(nèi)容，順利通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試，唯學(xué)小編特整理了《藥事管理與法規(guī)》的試題，望考生能夠認(rèn)真練習(xí)，具體試題如下：

最佳選擇題

共40題，每題l分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

1.根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，國(guó)家制定基本藥物的

A.最高批發(fā)價(jià)

B.最高零售價(jià)

C.零售指導(dǎo)價(jià)

D.出廠基準(zhǔn)價(jià)

E.批零差價(jià)

2.藥品電子監(jiān)管的主管部門是

A.國(guó)務(wù)院

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

C.衛(wèi)生部

D.工業(yè)和信息化部

E.商務(wù)部

3.關(guān)于行政許可的費(fèi)用，下列說法錯(cuò)誤的是

A.行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可和對(duì)行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，不得收取任何費(fèi)用，但是，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定

B.行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可，依照法律、行政法規(guī)收取費(fèi)用的，應(yīng)當(dāng)按照公布的法定項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)

C.行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請(qǐng)格式文本，按照公布的標(biāo)準(zhǔn)收取成本費(fèi)

D.行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可所需的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)列入本行政機(jī)關(guān)的預(yù)算，由本級(jí)財(cái)政予以保障

E.行政機(jī)關(guān)對(duì)行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，不得收取任何費(fèi)用，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外

4.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須

A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批，發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批，發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

5.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的

A.通用名稱

B.批準(zhǔn)文號(hào)

C.生產(chǎn)日期

D.商品名稱

E.貯存條件

6.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.地級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

7.違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定，可撤銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)的機(jī)構(gòu)是

A.衛(wèi)生行政部門

B.工商行政管理部門

C.藥品檢驗(yàn)部門

D.藥品監(jiān)督管理部門

E.紀(jì)檢督察部門

8.依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于中藥飲片的炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照

A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制

C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

9.新開辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過GMP、GSP認(rèn)證，仍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的處以

A.違法收人兩倍以上5倍以下的罰款

B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款

C.違法收入50%以上3倍以下的罰款

D.5千元以上2萬元以下的罰款

E.1萬元以上5萬元以下的罰款

10.審核發(fā)給《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》部門是

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

E.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門