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      執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥劑學考試大綱:散劑和顆粒劑(2)

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      4)粉體的密度定義的區(qū)別【熟】

      ①真密度是粉體質(zhì)量除以不包顆粒內(nèi)外空隙的體積(真體積Vt)求得的密度,即pt=W/Vt。

      ②顆粒密度是粉體質(zhì)量除以包括封閉細孔在內(nèi)的顆粒體積Vg所求得密度,也叫表觀顆粒密度,可用公式表示為pt=W/Vg

      ③松密度是粉體質(zhì)量除以該粉體所占容器的體積V求得的密度,亦稱堆密度,即pt=W/v,填充粉體時,經(jīng)一定規(guī)律振動或輕敲后測得的堆密度稱振實密度Pbt。

      若顆粒致密、無細孔和空洞,則Pt=pg;一般情況下pt≥pg>Pbt≥Pb

      5.粉體的流動性【熟】

      1)休止角: 評價粉體流動性的指標。休止角(θ)小,流動性好。休止角≤400時,可以滿足生產(chǎn)流動性的需要。

      2)影響流動性的因素: 粒子大小、粒度分布、粒子形狀、粒子間的粘著力、摩擦力、范的華力、靜電力等。

      3)增加粉體流動性的方法:

      (1)制成顆粒

      (2)加入一定量的粗粉

      (3)適當干燥

      (4)加入助流劑、潤滑劑

      (5)改善粒子的形態(tài)

      6.粉體的吸濕性【熟】

      指粉體置于相對濕度較大的空氣中,吸附水分,出現(xiàn)流動性降低或團塊的現(xiàn)象。吸濕性是在固體表面吸附水分的現(xiàn)象。

      1)臨界相對濕度(CRH)的概念:

      當相對濕度提高到某一定值時,粉體的吸濕量急劇增加,此時的相對濕度即為CRH。CRH是水溶性藥物的固有特征,藥物吸濕性大小的衡量指標。

      2)臨界相對濕度(CRH)的特性:

      (1)CRH越小,越易吸潮;反之亦然。

      (2)Elder假說

      幾種水溶性藥物混合(無相互作用),混合物的CRH約等于各藥物CRH的乘積,即CRHAB≈CRHA×CRHB。

      (3)水不溶性藥物的吸濕性沒有臨界點,其混合物的吸濕性具有加和性。

      7.粉體的潤濕性【熟】 用接觸角衡量粉體潤濕性。接觸角小,粉體潤濕性好。

      8. 測定CRH有如下意義【熟】

      ①CRH值可作為藥物吸濕性指標,一般CRH愈大,愈不易吸濕;

      ②控制生產(chǎn)、貯藏的的相對濕度控制在藥物CRH值以下以防止吸濕;

      ③為選擇防濕性輔料提供參考,一般應選擇CRH值大的物料作輔料。

      3.1.4粉體學在藥劑學中的應用

      1.粒子大小對藥劑質(zhì)量的影響

      1)含量均勻度 2)生物利用度 3)釋藥速度 4)穩(wěn)定性 5)刺激性

      6)混懸型藥劑中藥物粒子的沉降、結(jié)塊、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通針性等

      2.流動性對藥劑質(zhì)量的影響 片重差異、裝量差異、含量均勻度

      3.吸濕性對藥劑質(zhì)量的影響 穩(wěn)定性、流動性

      4.潤濕性對藥劑質(zhì)量的影響 崩解性、溶解性

      3.2散劑

      3.2.1散劑的概念和分類【掌】 一種或多種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑。

      分類:①按組成藥味多少來分類,可分為單散劑與復散劑;

      ②按劑量情況來分類,可分為分劑量散與不分劑量散;

      ③按用途來分類,可分為溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散、外用散等。

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